3d快3吉林_核心技术、自主品牌、牵头机构……中国AED设备全覆盖还差什么?

2019
12/02

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顾莹 / 青海快乐10app下载_青海快乐10计划_花少钱中大奖-康界
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中国AED全覆盖,还有很长的路要走。

11月29日,北京地铁2号线一名61岁男性乘客心脏病突发,于两站区间倒下。3d快3吉林他再也没能赶上回辽宁老家的火车。据相关媒体报道,该地铁站没有AED紧急救助装置。

如果在他倒下的四分钟内,有一位懂得急救知识的人拿到自动体外除颤仪(Automatic External Defibrillator,AED)进行专业施救,那么大概率不会是这样的结局,此前两天,在综艺录制现场的高以翔可能也同样不会离开。3d快3吉林这映射出社会从急救知识到急救设备上的匮乏。

AED发展足有20年,美国、日本、欧洲等地已实现公共场合每十万人配置百台的覆盖率。3d快3吉林而中国配备的AED设备数目却少得可怜。

国内AED市场主要以进口品牌居多,少数几家国产AED在价格和产品功能上已与进口没有太大差异。久心医疗市场部相关负责人称,目前市场上的进口产品均是多年前的技术,国产品牌产品在此基础上,运用了先进的全球半导体芯片和物联网技术,在整体的性能和物联网的融合性上更具有优势。

“作为专业医疗器械,AED产品技术含量较高,除了在设计上运用先进半导体芯片和物联网方案外,更为重要的点是保证整机系统的安全性、可靠性、易用性和有效性。” 浙江大学生物医学工程系刘梦星博士告诉青海快乐10app下载_青海快乐10计划_花少钱中大奖-康界。

进口与国产同台竞争

除颤器属于国家三类医疗器械中的急救设备,分为手动体外除颤器、半自动体外除颤器和自动体外除颤器。目前公共场所配备的,面向普通大众的多是自动体外除颤器(AED)。

在自动和半自动体外除颤中,中国市场较为常见的有ZOLL(卓尔)、日本光电、飞利浦、迈瑞、久心等品牌。

青海快乐10app下载_青海快乐10计划_花少钱中大奖-康界在药监局官网上搜索“自动体外除颤”发现,进口器械目前有37条信息,其中有18条显示产品已经过了有效期。国产器械一栏有4条备案信息,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有2条,久心医疗科技(苏州)有限公司与上海光电医用电子仪器有限公司各1条。

但总体来看,进口的自动体外除颤产品在国内注册备案较早,有的早在2011年就有备案信息。据悉,迈瑞的AED产品2013注册备案,由于医疗器械注册证有效期为五年,所以2017年重新注册备案,2018年技术更新后再次备案。久心医疗自主研发的AED也于2018年5月通过CFDA三类医疗器械注册审查。

AED的销售渠道有以下几种:进口AED主要通过中国本地代理公司引进,例如飞利浦、ZOLL、日本光电等;国产AED的情况较为复杂,有自主研发的国产AED企业迈瑞、久心,有实现技术进口、产品国产化的鱼跃医疗,还有国外企业在中国成立公司的上海光电。

据迈瑞医疗相关负责人介绍,迈瑞自动体外除颤仪BeneHeart D1( AED ),是中国第一款双相波AED产品,2013年发布以来改变了我国AED完全依赖进口产品的现象。近三年,迈瑞医疗AED全国销量也在平稳增长。2017年销量5000余台,2018年销量7000余台,2019年销量10000余台。

计划2019年实现德国普美康AED产品技术与制造国产化的鱼跃医疗,早在2018年年报中就提到其AED产品实现盈利,并表示AED医疗急救全球业务营收达到1.35亿,国内市场增速在180%以上。“根据中国人口密度及面积,未来AED每年将有百万台的市场容量3d快3吉林”久心医疗说道。

青海快乐10app下载_青海快乐10计划_花少钱中大奖-康界从京东商城搜索发现,进口和国产AED产品价格差距并不明显,大多在每台29800元左右。

数据来源:京东商城                 制图:青海快乐10app下载_青海快乐10计划_花少钱中大奖-康界

作为迈瑞医疗AED的全国总代理,贝登医疗官网上目前共有迈瑞三个版本的AED产品,有训练机、公共版、专业版之分。贝登相关负责人回复称,因为是国产品牌,所以价格有优势。

“一般进口AED会比国产贵30%左右。因为AED的综合成本有很大一部分是在后期耗材的损耗和管理维护上,国产品牌信息化管理上会相对更成熟,能省下大量人工运维费。”久心医疗市场部相关负责人透露其实成交价也会有相应的折扣。

两大核心技术

“在基本功能上,国产与进口产品并不存在差异。”多家企业如是回复。有企业补充,产品可以动画播放提示操作者每一步该如何操作,符合国内大部分人都没有急救经验的国情。

AED最大的特点是小巧轻便,全程语音提示,操作简单,能够自动分析心律,语音指导施救者实施电击除颤,普通人可以使用。“这其中涉及的关键元器件和自动识别算法是核心。”熙青海快乐10app下载_青海快乐10计划_花少钱中大奖-掌上心电创始人王长津表示。

刘梦星博士指出,不同于一般体外除颤仪器,AED更强调“自动”二字。核心技术是对心脏异常节律的自动识别,这要求机器具有高准确度的信号识别能力;此外,针对识别出的不同节律,AED会释放特定相位的能量,在保证安全的基础上实现电击除颤。

“除颤仪最后一步是释放电流来消除心脏电生理节律的紊乱,以使得人体恢复窦性节律。这里的‘电流’大小、频率、能量、相位都是有讲究的。”刘梦星博士强调。

在设备整体的集成度和功耗控制方面,设备待机寿命和连续工作时间、心肌损伤度等方面,久心医疗认为国产相对更加先进。

过往,一些品牌的AED曾因“设备在患者治疗期间可能会意外关机”、“一次性除颤电极片出现难以剥离”、“不能自动切断电源”、“设备无法启动语音提示”等原因有过召回记录。

为了可以帮助大家及时实施急救,微信还推出了快速寻找附近AED的功能。

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